ISO VE DİĞER SİSTEM BELGELENDİRME ÇÖZÜMLERİ

Iso 13485:2016 (tıbbi cihazlar kalite yönetim sistemi) belgesini almak, tıbbi cihazların güvenliğini ve yasal uyumunu sağlamak için süreçlerinizi standardın gerekliliklerine göre kurmayı ve ardından bağımsız bir denetimden geçmeyi gerektiren sistematik bir süreçtir. Devam Et

Iso 13485 standardı, özellikle tıbbi cihazlar sektöründe, hem hasta güvenliğini sağlamak hem de yasal ve ticari yükümlülükleri yerine getirmek açısından kritik öneme sahiptir. Devam Et

Iso 13485, tıbbi cihazlar için özel olarak tasarlanmış, kalite yönetim sistemi (kys) gerekliliklerini belirten uluslararası bir standarttır. ⚕️ ıso 13485'in temel tanımı ve amacı ıso 13485: Devam Et

Iso 13485 standardı, tıbbi cihazların kalite yönetim sistemi'nin (kys) bir parçası olarak, tehlike tanımlama sürecini doğrudan şart koşar, ancak bunu risk yönetimi süreciyle sıkı bir şekilde ilişkilendirir. Devam Et

Iso 13485:2016 standardı, bir kuruluşun tıbbi cihazlar ve ilgili hizmetler için kurması gereken kalite yönetim sistemi (kys) gerekliliklerini kapsar. Bu standart, tıbbi cihazların güvenliğini ve etkinliğini sağlayan, yasal gerekliliklere uyumu önceliklendiren süreçlere odaklanır. Devam Et

Iso 13485:2016 standardı, bir kuruluşun tıbbi cihazlar ve ilgili hizmetler için kurması gereken kalite yönetim sistemi (kys) gerekliliklerini kapsar. Kapsam, temel olarak tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve yasal uygunluğunu garanti altına alan süreçlere odaklanır. Devam Et

Iso 13485 (tıbbi cihazlar için kalite yönetim sistemi) ve ıso 9001 (kalite yönetim sistemi) standartları, her ikisi de kalite yönetimini ele alsa da, farklı amaçlara ve gerekliliklere sahiptir. Devam Et

Iso 14001, bir kuruluşun çevre yönetim sistemi (çys) kurması, uygulaması, sürdürmesi ve sürekli iyileştirmesi için gereken gereklilikleri (şartları) belirleyen uluslararası bir standarttır. Bu sistem, kuruluşların çevresel etkilerini sistematik bir yaklaşımla yönetmesini sağlar. Devam Et

Iso 14001 çevre yönetim sistemi (çys) faaliyet planı, bir kuruluşun çevresel hedeflerine ulaşmak ve yasal yükümlülüklerini yerine getirmek için hazırladığı, kimin, neyi, ne zaman ve nasıl yapacağını detaylandıran yol haritasıdır. Bu plan, standardın madde 6.2. Devam Et

Iso 14001 çevre yönetim sistemi (çys) belgesi, bir kuruluşa hem çevresel risklerini azaltma hem de ticari rekabet gücünü artırma konusunda önemli faydalar sağlar. 🌎 çevresel ve operasyonel faydalar bu faydalar, sistemin uygulanmasıyla iç süreçlerde elde edilen verimlilik ve kontrolü içerir: Devam Et