ISO VE DİĞER SİSTEM BELGELENDİRME ÇÖZÜMLERİ

Iso 16949 standardı temel prensipleri ıso 16949 standardı temel prensipleri konusuna değinmek gerekirse alt kısımda maddeler halinde düzenledik. ► bu sistem ağının bazı prensibi vardır.Bunlar şu şekilde sıralanmıştır: Devam Et

Iso 16949 otomotiv sektörü kalite yönetim sistemi, mevcut abd, fransız, alman ve italyan otomotiv kalite ağı standartlarını global otomotiv sanayisi sınırında birleştiren teorik bir şartnamedir. Devam Et

Tıbbi cihaz, herkes tarafından bilindiği sağlık amacı ile kullanılan ürün/cihazdır. Tabi bu statüde yer alabilmek için cihazlar/ürünler bir takım özellikleri taşıması gerekmektedir. Aşağıdaki şartları yerine getiren ürünlere tıbbi cihaz denir. Tıbbi cihaz bir takım özellikleri barındırmaktadır. Devam Et

Iso 13485 standardı neleri kapsamaktadır? ► standard giriş (prosesler, diğer standardlara ilişkileri, diğer sistemlerle uyum) ► ıso 13485 genel tanımlar ► ıso 13485 uygulamalar ► ıso 13485 standardından başka standardlara atıflar ► ıso 13485 standardı terimleri ► ıso 13485 tıbbi cihaz kalite... Devam Et

Iso 13485 standardı ve ıso 9001 standardının beraber kullanımı sayesinde firmalar oldukça fayda görmektedir. Bilindiği üzere ıso 13485 standardı, tıbbi cihazlar için oluşturulmuş özel bir standard iken ıso 9001 hemen her sektöre yönelik olarak hazırlanmış kalite yönetim sistemidir. Devam Et

Iso 13485 önemlidir çünkü, küresel dünya pazarında kendi ürünlerini farklı ülkelere satmak isteyen kuruluşlar için bir çok avantajı bünyesinde barındırmakta olmasından dolayı. Devam Et

Iso 13485 nasıl alınır? Süreci konusunda sistem kalite iso 13485 belgelendirme ve test danışmanlığı kuruluşu olarak sizlere hizmet vermekteyiz. Iso 13485 tıbbi cihazlar sektörünün tamamını kapsayan bir standarddır. Devam Et

Iso 13485 sisteminde tehlike tanımlaması ıso 13485 sisteminde tehlike tanımlaması için, tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi üretilen veya satılan veya hizmetin verilemsi sırasında cihazla ilgili ortaya çıkabilecek muhtemel tehlikelerin analiznin yapılması ve listelenmesi gereklidir. Devam Et

Iso 13485:2012 tıbbi cihazlar kalite yönetim sistemi güncel yasal şartlara uyumlaştırulmış ve bu şartları uyumu kolaylaştıran alanında dünyanın en çok uygulanan standart olma özelliğini taşımaktadır. Devam Et

Iso 13485 standardı kapsamı yani, tıbbi cihazlar kalite yönetim sistemi; tıbbi veya medikal chazların kaliteli ve sürekli müşteri taleplerini karşılayan ve tıbbi cihazlar sektörünün tüm ihtiyaçlarını karşılayan bir standarttır. Devam Et